曲凤宏委员：关于加快和优化新增医疗服务价格项目使新的医疗技术及时造福患者的建议，中国农工民主党

健康是人民生活的基本需求，也是经济社会发展的根基。党的十九大提出实施健康中国战略，完善国民健康政策，为民众提供全方位全周期的健康服务，以满足人民多层次、多样化的美好生活需要。及时更新医疗服务项目，让新的医疗技术尽快应用于临床、造福患者，是广大人民群众极为关注的问题，这关系到人民的健康福祉以及国家医疗事业和医药产业的高质量发展。然而，当前医疗服务目录更新停滞，许多创新且更优质的医疗技术无法及时用于临床，这成了人民群众享受最新医疗技术服务的‘绊脚石’，也阻碍了临床应用、技术创新和产业发展。

我国医疗服务价格目录目前实行国家和省两级管理模式。国家医保局等八部委联合印发了《深化医疗服务价格改革试点方案》，计划用三到五年时间开展试点，探索出可复制、可推广的改革经验。虽然改革试点需要时间，但医疗服务价格项目审批工作不能搁置。

一、现存主要问题

新增医疗服务价格项目审核周期漫长且过程缺乏透明度。其一，更新周期久。《全国医疗服务价格项目规范》近十年未修订，各省调整目录的周期短则五年，长则十多年。其二，审核周期长。各省普遍存在审核速度慢、周期长的情况，审批时间通常为3 - 6年。其三，审核过程不透明，没有清晰的审核程序和时间规定，申请单位只能盲目等待。

近年来，审核通过的新增医疗服务项目数量极少，待审核项目积压严重。据了解，各省积压待审的申请平均超过两千件，个别省份积压多达两万多件。41号文发布后，部分省份甚至暂停受理，等待国家后续改革政策。

这严重影响患者使用新技术新产品，阻碍产业发展。新技术得到公立医院认可，新产品也获得了国家药监局的上市批文，但因医疗服务价格审批问题，难以进入临床应用。一方面，这不利于患者自主选择，无法满足人民对更优质医疗技术的需求；另一方面，高额投入研发的成果不能及时推广应用，将严重影响企业和产业发展，使其失去持续创新的动力。

例如，广州某科技企业耗时十年研发出的基因工程重组蛋白A免疫吸附产品，是全球首款同类产品，对危重症自身免疫性疾病和器官移植排斥反应有良好的治疗效果。该产品2014年获得三类医疗器械注册证，但由于医疗服务目录问题，一直未能广泛应用。

二、相关建议

加速处理积压待审的新增医疗服务价格项目。首先，建议全国统一行动。为避免部门之间推诿、消极对待新增项目需求，或被动等待国家改革政策，国家层面需出台文件，明确相关责任部门和审批流程，并使其统一化。其次，分类处理、因地制宜。对于个性化需求强或市场竞争充分的项目，尽量采取市场化定价，简化流程；对于优化重大疾病诊疗方案、填补诊疗空白的创新项目，开辟绿色通道，加快审核速度。最后，明确时间节点，公开流程信息。可以‘新老划断’，为积压项目设定处理的最晚期限，对新增项目明确时间要求，公开流程节点、耗时等信息，让群众和企业有清晰的了解。

鼓励地方在医疗服务价格改革方面先行先试。一是建议扩大试点范围。41号文提出先在5个城市试点，但有条件的省份也可在设区的市组织开展，根据本地情况先行先试。二是加快探索实施‘技耗分离’。对于包含已获得Ⅲ类医疗器械注册证的自费医用耗材，简化流程，使其直接进入收费目录。三是加快建立价格动态调整机制。对于简化流程或走绿色通道的项目，利用市场机制实现价格动态调整，之后再根据市场实际需求考虑纳入医保支付或集采。

持续深化医疗服务价格改革。一是尽快落实41号文，优化管理，引入创新性和经济性评价，为患者提供更具临床价值和成本效益的医疗服务。二是在重点领域优先推进，对于需求量大的高精尖创新医用耗材，快速审批相应的医疗服务价格。三是加强统筹协调，注重部际沟通与协作，强化政策协同，推动三医联动，形成有效的工作合力。(曲凤宏是全国政协副秘书长，农工党中央专职副主席)

分析当前医疗服务价格项目审批工作的难点